Internkontroll bygger på HMS-forskriften. (Helse, miljø og sikkerhet).
HMS-forskriften gjelder for all virksomhet som omfattes av bestemte lover som behandler ulike helse-, miljø- eller sikkerhetshensyn. Disse står listet i forskriftens § 2.
Du kan gå ut fra at den gjelder for deres bedrift, så sant dere produserer, selger eller tilbyr varer og tjenester.
Først og fremst er internkontroll arbeidsgiverens ansvar, men alle ansatte har både rettigheter og plikter i forbindelse med HMS-arbeidet. Den fysiske kontrollen kan være stikkprøvebasert, slik at bare deler av installasjonen gåes over for å se om virksomhetens IK-systém fungerer som beskrevet. Informasjon om gjennomføringen vil være beskrevet i vårt orienteringsbrev.
Det medisinske utstyret må dokumenteres.
* Norsk bruksansvisning til alt elektromedisinsk utstyr (EMU) eller på et språk som er naturlig for brukeren, feks. utdanningsspråket.
* Registrering av EMU i kartotek. Her skal det fremgå for hver enkelt utstyrsenhet;
- utstyrstype, fabrikat, leverandør, anskaffelsesår
- tilbehør, tilleggsutstyr
- endringer, reprasjoner, vedlikehold (hva,når,hvem)
* Dokumentasjon av forhold som:
- mottakskontroll, sjekk av at utstyr og dokumentasjon er i orden før det brukes
- vedlikeholdsrutiner som omfatter alt EMU
- rutiner for opplæring av personell i bruk av EMU
- rutiner for sjekk av utstyr før det tas i bruk på pasienten
- rutiner for kassasjon/vraking av farlig utstyr
- rutiner for melding av uhell/nesten uhell til Direktoratet for samfunnsikkerhet og beredskap (DSB).
Service/reprasjoner av EMU må utføres av personer med "særlig" samtykke fra DSB.